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添付文書 PACKAGE INSERT

厳格な品質管理と準クリーンルームでの生産

医薬品や医療機器の用法、用量、使用方法、使用上の注意等は法律により容器・被包に記載できない場合は添付文書として医薬品・医療機器に同梱することが必要と定められています。同封している添付文書や包材(瓶やビニールなど)、さらに外側のパッケージも含め「医薬品・医療機器」とされているので、それらと同等の品質管理をしなければなりません。

このように添付文書は高い品質管理が求められるもので、グループ会社の新村印刷の品質管理や生産ノウハウを共有し、新設の準クリーンルーム内で生産しています。作業者は頭から足元までクリーンルーム用ウェアを着用し、毛髪や虫等の混入、血液の付着を徹底防止。2020年4月よりシートカット機、折り機、光学計数機も新規導入し、本格稼働しております。

添付文書製造工程紹介映像

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光村印刷グループ

新村印刷株式会社 営業一部(包材関係)

電話: 03-6431-8297

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